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  • “國家不提倡
    以液態形式生產益生菌”

     

    在購買益生菌產品的時候,可能所有銷售人員都會告訴你,《益生菌類保健食品申報與審評規定》的第十一條規定,“不提倡以液態形式生產益生菌類保健食品活菌。液態類益生菌因為存儲條件的原因,很容易導致益生菌失活,因此不建議購買。

     

    這種說法已經OUT啦!

     

    但銷售員不會告訴你的是:我國的《益生菌類保健食品申報與審評規定》從2005年開始使用,已經經歷十余年,很多內容已經不符合現代科技發展,因此,在20193月的《益生菌類保健食品申報與審評規定》征求意見稿中,刪除了不提倡以液態形式生產益生菌類保健食品活菌產品的表述。

     

    2019年前 
    國家為啥不提倡液態活菌?

     

    為什么我國十五年前不提倡液態活菌的生產,是因為在液態環境下要保存活菌數,一是技術難度太高,國內少有企業能做到,二是必需冷鏈運輸才能保證益生菌的活性。

     

    難度高
    并不代表沒有企業能做到!

     

    早在2009年,原昆明滇虹藥業集團股份有限公司旗下的昆明滇虹生物制品有限公司就獲得了液態活菌的國家生產批文,成為國內極少獲批生產液態活菌的企業,其引進的俄羅斯長雙歧桿菌菌種研發的“加加寧雙歧桿菌口服液”也成為國內極少獲批生產的液態活菌,填補了市場空白。

     

    我國少有的低溫液態活菌
    源于國家“863”航天生物計劃

     

    而在更早之前,2002年,滇虹藥業創始人汪伯良是國家863”航天生物計劃益生菌研發的參與者,他與俄國專家聯手,通過工藝改進,將從俄國引進的、用于前蘇聯第一宇航員尤里.加加林“比奧維斯金”雙歧桿菌口服液,從試管制劑改良成真空恒溫口服液,將原來可保持48小時的活菌延長到低溫可保質6個月,且更適合中國人的體質。為了紀念這一成果,將其以前蘇聯第一宇航員加加林的名字諧音命名為“加加寧雙歧桿菌口服液。并將其引進入中國,落地滇虹藥業。

     

    艱難的審批過程,不負眾望!

     

    加加寧雙歧桿菌口服液的審批非常艱難,前兩次申報材料,北京的專家很排斥,原因是液體活菌不容易保存,冷鏈運輸不易,且技術難度大,不提倡,未被批準。2009年第三次申報,終于通過了。被審核通過的原因,滇虹藥業創始人汪伯良認為除了廠房達到GMP標準的硬件設施外,全靠數字說話,“專家組檢測出的液體活菌多,出廠六個月后(超過保質期),活菌數量還可達到107以上,超過國家標準。且在調節腸道菌群和通便的作用上,專家組也給予了認可,通過動物和人體實驗都取得了理想效果。

    2014年,滇虹集團創始人汪伯良及原股東團隊將滇虹藥業以36億元出讓給德國拜耳制藥。鑒于原滇虹集團旗下昆明滇虹生物制品有限公司在雙歧桿菌口服液科研及生產領域擁有國際領先的技術優勢,汪伯良特將其保留下來、更名為昆明加加寧生物制品有限公司,并依托云南得天獨厚的生物資源優勢,不斷加大研發和生產技術方面的投入,開啟了全新的“加加寧生物”時代。

    汪伯良今年81歲,每天自己開車一個多小時到離家幾十公里外的公司去上班,他認為自己的健康狀態完全受益于加加寧雙歧桿菌口服液,在接觸益生菌之前,做了半輩子藥物研究的他也曾被各種疾病困擾,萎縮性胃炎、腸易激綜合征、腹脹氣等。2002年在北京,俄國專家給了他兩瓶液體活性益生菌,兩瓶還沒喝完,第二天,困擾他幾十年的肚子脹的問題解決了。同行的昆明市幾個領導食用后反饋也特別好,其中有一個領導便秘多年,堅持食用這個益生菌后,直到現在,便秘的癥狀再也沒出現過。

     

    技術革新 
    低溫液態活菌必將崛起

     

    如今,相比十五年前,冷鏈運輸已經不是難題,對液態活菌的研發和生產提供了必要保障,更多企業投入到液態活菌的研發和生產中。因為相比粉劑必須依靠溫水,且進入體內6小時以上才能激活,激活后可能已被人體代謝的缺點,有效的液體活菌可實時發揮作用,迅速參與對有害菌的對抗中,對人體健康發揮更積極的作用。

     

    隨著我國生物技術不斷發展,冷鏈輸運問題的解決,液態活菌的時代已經到來,活菌數量更多、活性更強的液態活菌,必將成為益生菌領域的主導,而沒有液態活菌生產能力的企業,不積極改進技術,提升研發能力,僅靠15年前(現在已經更改了)的國家規定忽悠消費者,也必將被市場淘汰。

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